10月16日—18日，以“仲景經(jīng)方與新冠肺炎防治”為主題的第八屆“仲景論壇”在永久舉辦地河南南陽召開。
“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮為論壇的召開發(fā)來賀信，國醫(yī)大師張大寧敲響論壇銅鑼。
國家中醫(yī)藥管理局巡視員陳夢生、國家中藥協(xié)會書記房書亭、國醫(yī)大師張大寧、國醫(yī)大師唐祖宣、河南中醫(yī)藥大學(xué)校長許二平、廣東省中醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科大科主任，中醫(yī)藥援鄂醫(yī)療隊隊長鄒旭、山西中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合一級學(xué)科帶頭人馬存根等專家學(xué)者做大會致辭或主題報告。
國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會委員、高級工程師、仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松，18日上午在大會分論壇“仲景經(jīng)方論壇”上做《中藥配方顆粒研究發(fā)展現(xiàn)狀》主題報告，主要從中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀、研究路徑以及仲景中藥配方顆粒研究情況等方面與參會人員做了分享。
中藥配方顆粒最早源于日本，我國自1996年開始提出，2002陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點生產(chǎn)。經(jīng)過十幾年的推廣應(yīng)用，中藥配方顆粒以免于煎煮、攜帶方便、質(zhì)量穩(wěn)定、調(diào)劑準(zhǔn)確、利于儲存等優(yōu)點，逐漸得到市場和用戶的認(rèn)知接受。近五年國內(nèi)市場規(guī)模基本保持著30%左右的增速，預(yù)計2021年將增長到近400億元。
中藥配方顆粒的研制路線是從產(chǎn)品研制開始，要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、現(xiàn)場檢查、專家評審等環(huán)節(jié)，最終需獲得藥監(jiān)管理部門的備案許可。研制路徑的重點主要是前期大量文獻(xiàn)的調(diào)研、過程中質(zhì)量控制的一致性研究和工藝的穩(wěn)定性、有效性再評價等，對企業(yè)的研發(fā)、人才及經(jīng)濟方面的投入要求非常高。
仲景宛西制藥2014年啟動中藥配方顆粒產(chǎn)品研究，截止目前，已完成512個品種在省藥品監(jiān)督管理局的備案許可，可供應(yīng)市場1000多個品規(guī)(獨立包裝和調(diào)劑用包裝)。
2020年初在抗擊新冠疫情的戰(zhàn)疫中，按河南及南陽市防控指揮指定的1-5號方，共組織生產(chǎn)160萬人份、價值400余萬元的中藥配方顆粒產(chǎn)品，用于南陽、鄭州、開封、新鄉(xiāng)等河南多個地市一線醫(yī)務(wù)人員及基層防控人員依據(jù)體質(zhì)辨證服用。
仲景宛西制藥中藥配方顆粒主要有五個方面的特點：
一、藥材好，藥才好
中藥材品質(zhì)是中藥成品質(zhì)量最重要的保障。
仲景宛西制藥是國內(nèi)首家提出“藥材好，藥才好”理念的企業(yè)，有自建的中藥材種植基地，藥材地道，藥源清晰。是最早一批通過中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證的企業(yè)之一，得到了政府部門、行業(yè)協(xié)會等社會各界廣泛認(rèn)可。其中懷山藥、懷地黃基地被授予“河南省規(guī)范化種植示范基地”、山茱萸基地“中國優(yōu)質(zhì)地道中藥材十佳規(guī)范化種植基地”。
培育地黃“北京3號”新品種“太圣(新豐)”，2020年2月，獲得“中藥材品種鑒定證書”。
二、守傳統(tǒng)，重創(chuàng)新
仲景宛西制藥以繼承、弘揚、創(chuàng)新、發(fā)展張仲景中醫(yī)藥文化為核心，以仲景牌濃縮六味地黃丸為例，保留了中藥傳統(tǒng)水煎的特點，選用地道藥材，利用真空減壓提取濃縮、微波恒溫干燥、離心分離等現(xiàn)代技術(shù)，最大限度保留藥材成分，同時降低服用量，延長保質(zhì)期，便于患者服用。仲景牌六味地黃丸是目前市場銷量最大、口碑最佳的地黃丸產(chǎn)品。
中藥配方顆粒基于仲景宛西制藥多年來在中成藥生產(chǎn)基礎(chǔ)上建立的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等專業(yè)優(yōu)勢，在整個研制過程中，遵守尊重傳統(tǒng)精華，同時注重中藥新理念新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，提高產(chǎn)品生產(chǎn)能力，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
三、規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化
中藥配方顆粒以標(biāo)準(zhǔn)湯劑物質(zhì)基礎(chǔ)為標(biāo)準(zhǔn)，綜合運用現(xiàn)代質(zhì)量檢測技術(shù)，建立中藥材、中間產(chǎn)品、成品專屬性、多成分整體質(zhì)量評價，圍繞全過程質(zhì)量評價方法、質(zhì)量保證體系、全程質(zhì)量保證模式、工藝規(guī)程和操作規(guī)范，建立形成了512個品種的原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、產(chǎn)品加工工藝規(guī)范、生產(chǎn)操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
四、信息化，可視化
依托國家中藥材流通追溯體系、河南中藥材種植環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、宛西制藥ERP信息系統(tǒng)，企業(yè)建成中藥材及中成藥生產(chǎn)流通可追溯體系，實現(xiàn)從基地藥材、中藥飲片、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢測、市場流通全流程的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量溯源管理。通過機制創(chuàng)新、優(yōu)化流程，實現(xiàn)統(tǒng)一管理，滿足強化企業(yè)質(zhì)量管控。
建立仲景藥知道APP，通過數(shù)據(jù)采集、溯源查詢、可視化展示等功能，實現(xiàn)數(shù)字化管理，快速響應(yīng)市場需求，構(gòu)建企業(yè)競爭優(yōu)勢。
五、專業(yè)化、學(xué)術(shù)化
依托仲景商學(xué)院，企業(yè)擁有自己專業(yè)的銷售及學(xué)術(shù)服務(wù)團隊，可提供智能藥房調(diào)劑設(shè)備、調(diào)劑操作人員及產(chǎn)品學(xué)術(shù)培訓(xùn)等動銷支持，滿足不同場所、不同層次人群對配方顆粒的使用。
